诚聘英才
质量研究经理（1人）
工作职责：
1、负责项目的质量研究工作。能独立完成文献调研、分析方法开发及验证（包括含量、有关物质、溶出、微生物等分析方案设计、各项方法学建立及验证等相关研究工作）。
2、按照要求规范质量研究，并做好相关原始记录，能独立完成项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和各阶段性总结报告文件的编写和核查；
3、负责稳定性方案的起草、审核、执行等工作，并能对试验数据进行必要的分析处理。
4、负责解决质量研究过程中的技术问题；
5、负责对新进人员及生产单位检验人员进行培训。
6、负责按ICH-M4要求进行申报资料的初稿撰写；
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、生物工程等相关专业；
2、具有7年以上的质量研究工作经验，独立负责过3个以上项目完整的质量研究工作；能适应出差，可独立完成分析方法转移阶段工作；
3、熟悉各种分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等）的分析方法开发及验证；
4、熟悉项目研发流程，有独立思考能力，有独立解决项目开发中技术难题的经验。
5、熟悉药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南。
6、具有良好的团队合作精神，具有良好的执行力、思考力、创造力。
7、有项目负责人经验及带团队经验优先。
8、有复杂制剂经验者优先。
9、英文翻译能力6级以上优先。
研发QA （1人）
工作职责：
1、研发质量体系建立与维护
熟悉研发质量管理和中试项目管理，负责研发质量体系的运行及完善；
负责收集国家药品现场核查与数据管理、以及研发相关的政策、法规、技术要求；
负责研发体系文件的起草、管理及执行工作；
负责研发方案、记录、报告的审核及存档等管理；
负责研发项目研发过程中的质量风险管理；
2、研发现场管理
负责研发现场日常的规范性核查，检查监督研发部门的SOP执行情况；
负责研发现场定期的环境监测；
确保研发记录的完整性，可靠性，实效性，检查复核原始记录，如发现问题及时组织整改；
负责组织协调研发现场各类仪器和器具的检定、校验及确认；
协调与生产部等部门进行产品转化过程中质量管理；
3、变更、偏差管理
负责新品研发过程中的变更控制、监督CAPA落实情况；
负责研发过程中的偏差管理，参与研发过程中异常情况的调查；
4、协助新产品申报注册
协助研发部提交新产品研究开发报告，稳定性研究报告等注册资料；
参与研发注册现场核查；
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、至少2年以上药品研发或生产质量管理经验；有参与FDA认证经验者尤佳。
3、熟悉中国GMP相关法律、法规等；
4、良好的质量体系文件撰写能力；
5、了解各项与药品研发、生产质量管理相关的法律法规有CNAS、CMA认证经验者优先。
工艺研究员（1）
工作职责：
1、参与项目制剂处方筛选，工艺研究和稳定性考察工作；
2、按要求规范研究，做好相关原始记录并最终撰写制剂工艺研究报告和相关申报资料等文件；
3、参与实验室的运行和维护工作，研究设备的调试,测试及维护。
任职要求：
1、本科或以上学历，制药工程、药物制剂或生物技术等相关专业；
2、有1-2年缓控释口服固体制剂研发经验优先考虑；
3、熟悉药物检测分析技术（例如HPLC方法）和仪器（HPLC、UV、溶出仪）优先，有化学制药工作背景工作经验者优先；
4、具有良好的专业文献检索能力。
工艺研究主管（1人）
工作职责：
1、负责固体制剂开发。能配合制定研发计划，并能独立设计实验方案，开展制剂研究（包括文献调研、处方工艺的设计、筛选、制定、实施、评估及中试放大、工艺验证、辅料包材相容性考察、储存条件及制剂稳定性考察等相关研究工作）；
2、按照要求规范制剂研究，并做好相关原始记录。能独立完成申报资料的撰写、整理、并按要求进行归档。
3、提出与制剂研究及放大相关的质量标准要求、制定设备物料需求、批量设计，拟定工艺移交的计划及方案；
4、指导研发产品的放大生产和生产工艺移交及工艺验证、核查等工作；
5、制定工艺验证及辅助验证方案，提供所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；
6、负责按ICH-M4要求进行申报资料的初稿撰写。
任职要求：
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、具有3-5年以上的药物制剂研发工作经验，独立负责过至少1个以上项目完整的工艺研究工作；能适应出差，可独立完成工艺放大及技术移交；
3、丰富的药物制剂理论基础与实践经验，良好的实验操作能力，熟悉口服固体剂型的处方和工艺开发，能够熟练操作并维护药物制剂实验设备，熟悉药物制剂中试及生产设备；
4、熟悉药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南。
5、具有良好的执行力、思考力、创造力、团队合作精神。
6、有缓控释口服固体制剂经验者优先。
7、英文翻译能力6级以上优先。