工艺研究员                    

工作职责：

1、负责项目的质量研究工作。能进行分析方法开发及验证（包括含量、有关物质、溶出、微生物等分析方案设计、各项方法学建立及验证等相关研究工作）。

2、按照要求规范质量研究，并做好相关原始记录，能完成项目相关分析方法开发方案执行、验证方案执行和各阶段性总结报告文件的编写；

3、配合制剂部门完成处方工艺研究样品的检测；

4、负责样品稳定性研究方案的起草及执行；

5、负责按ICH-M4要求进行申报资料的初稿撰写；

任职要求：

1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、生物工程等相关专业；

2、具有年2以上的质量研究工作经验；能适应出差；

3、熟悉各种分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等）的使用用及简单维护。了解分析方法开发流程；

4、了解项目研发流程，有独立思考能力。

5、了解药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南。

6、具有良好的团队合作精神，具有良好的执行力、思考力、创造力。

7、英文翻译能力6级以上优先。

质量研究员

工作职责：

1、负责项目的质量研究工作。能进行分析方法开发及验证（包括含量、有关物质、溶出、微生物等分析方案设计、各项方法学建立及验证等相关研究工作）。

2、按照要求规范质量研究，并做好相关原始记录，能完成项目相关分析方法开发方案执行、验证方案执行和各阶段性总结报告文件的编写；

3、配合制剂部门完成处方工艺研究样品的检测；

4、负责样品稳定性研究方案的起草及执行；

5、负责按ICH-M4要求进行申报资料的初稿撰写；

任职要求：

1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、生物工程等相关专业；

2、具有年2以上的质量研究工作经验；能适应出差；

3、熟悉各种分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等）的使用用及简单维护。了解分析方法开发流程；

4、了解项目研发流程，有独立思考能力。

5、了解药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南。

6、具有良好的团队合作精神，具有良好的执行力、思考力、创造力。

7、英文翻译能力6级以上优先。