公司动态
03
2025-06
喜讯 | 高难度制剂品种通过临床现场审核 加速冲刺2025年末上市
2025年5月21日,广州迈凯安生物医药研究院有限公司(以下简称“迈凯安”)宣布重大研发进展:公司于2025年1月向国家药品监督管理局(NMPA)申报的某高变异窄治疗窗制剂品种,并于2025年5月21日顺利通过临床现场审核,正式进入上市审批冲刺阶段。 该品种技术难度位居全球药研领域前列, [更多 >]
2025年5月21日,广州迈凯安生物医药研究院有限公司(以下简称“迈凯安”)宣布重大研发进展:公司于2025年1月向国家药品监督管理局(NMPA)申报的某高变异窄治疗窗制剂品种,并于2025年5月21日顺利通过临床现场审核,正式进入上市审批冲刺阶段。 该品种技术难度位居全球药研领域前列, [2025-06-03]
31
2025-03
2025年5月21日,广州迈凯安生物医药研究院有限公司(以下简称“迈凯安”)宣布重大研发进展:公司于2025年1月向国家药品监督管理局(NMPA)申报的某高变异窄治疗窗制剂品种,并于2025年5月21日顺利通过临床现场审核,正式进入上市审批冲刺阶段。该品种技术难度位居全球药研领域前列,预计将于202 [更多 >]
2025年5月21日,广州迈凯安生物医药研究院有限公司(以下简称“迈凯安”)宣布重大研发进展:公司于2025年1月向国家药品监督管理局(NMPA)申报的某高变异窄治疗窗制剂品种,并于2025年5月21日顺利通过临床现场审核,正式进入上市审批冲刺阶段。该品种技术难度位居全球药研领域前列,预计将于202 [2025-03-31]
12
2024-12
湛江市霞山区区长一行莅临我司参观考察
12月11日,湛江市霞山区区长在霞山区招商引资相关部门的陪同下,亲临我司进行参观考察。此次访问不仅体现了霞山区政府对我司的高度重视,也为我司与地方政府之间的深入合作奠定了坚实的基础。我司总经理江总在会上热情接待了区长一行,并详细介绍了公司的发展历程、发展战略以及在湛江市建设生产基地的相关意向。江总指 [更多 >]
12月11日,湛江市霞山区区长在霞山区招商引资相关部门的陪同下,亲临我司进行参观考察。此次访问不仅体现了霞山区政府对我司的高度重视,也为我司与地方政府之间的深入合作奠定了坚实的基础。我司总经理江总在会上热情接待了区长一行,并详细介绍了公司的发展历程、发展战略以及在湛江市建设生产基地的相关意向。江总指 [2024-12-12]
30
2024-05
迈凯安生物医药与广州知名专业医药销售公司达成战略合作协议
近日,广州迈凯安生物医药与广州一家知名专业医药销售公司正式签署了战略合作协议。此次合作旨在通过双方的资源共享和优势互补,共同推动生物医药产品的销售与市场拓展,实现互利共赢的发展目标。随着生物医药行业的快速发展,市场竞争日益激烈。迈凯安作为一家专注于生物医药研发的企业,拥有先进的研发技术和优质的产品线 [更多 >]
近日,广州迈凯安生物医药与广州一家知名专业医药销售公司正式签署了战略合作协议。此次合作旨在通过双方的资源共享和优势互补,共同推动生物医药产品的销售与市场拓展,实现互利共赢的发展目标。随着生物医药行业的快速发展,市场竞争日益激烈。迈凯安作为一家专注于生物医药研发的企业,拥有先进的研发技术和优质的产品线 [2024-05-30]
10
凯安生物医药顺利通过广东省药监局MAH飞行检查
近日,我司成功通过了广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药监局”)的药品上市许可持有人(MAH)飞行检查。这一消息标志着我司在药品生产质量管理方面达到了较高的标准,进一步巩固了其在生物医药领域的领先地位。飞行检查是药品监管部门对药品上市许可持有人进行的一种突击性、独立性的现场检查方式,旨在核查企业 [更多 >]
近日,我司成功通过了广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药监局”)的药品上市许可持有人(MAH)飞行检查。这一消息标志着我司在药品生产质量管理方面达到了较高的标准,进一步巩固了其在生物医药领域的领先地位。飞行检查是药品监管部门对药品上市许可持有人进行的一种突击性、独立性的现场检查方式,旨在核查企业 [2024-05-10]
15
2024-01
热烈庆祝迈凯安生物医药自研品种顺利完成国家局(NMPA)申报
近日,广州迈凯安生物医药传来振奋人心的消息,公司自主研发的生物医药品种已成功完成国家药品监督管理局(NMPA)的申报工作,正式进入初审阶段。这一重要进展标志着迈凯安在生物医药领域的研发实力得到了权威机构的认可。在研发过程中,我们严格遵循科学、严谨、规范的原则,确保产品的有效性和安全性。此次申报的完成 [更多 >]
近日,广州迈凯安生物医药传来振奋人心的消息,公司自主研发的生物医药品种已成功完成国家药品监督管理局(NMPA)的申报工作,正式进入初审阶段。这一重要进展标志着迈凯安在生物医药领域的研发实力得到了权威机构的认可。在研发过程中,我们严格遵循科学、严谨、规范的原则,确保产品的有效性和安全性。此次申报的完成 [2024-01-15]
28
2023-12
广州迈凯安生物医药研究院有限公司荣获2023年高新技术企业认证
广州迈凯安生物医药研究院有限公司在经过严格的审查和评估后,成功通过了高新技术企业认证,这一荣誉已经在国家高新技术企业认定管理工作网上进行公示。 高新技术企业认证是由国家科技部、财政部和国家税务总局为鼓励和支持创新型企业发展而设立的荣誉资质,旨在推动高新技术产业的发展,提升国家整体科技实力。 [更多 >]
广州迈凯安生物医药研究院有限公司在经过严格的审查和评估后,成功通过了高新技术企业认证,这一荣誉已经在国家高新技术企业认定管理工作网上进行公示。 高新技术企业认证是由国家科技部、财政部和国家税务总局为鼓励和支持创新型企业发展而设立的荣誉资质,旨在推动高新技术产业的发展,提升国家整体科技实力。 [2023-12-28]
20
2023-11
迈凯安生物医药与国内国际多家公司和机构形成原料与制剂合作开发战略联盟
近期,我司在生物医药领域取得了显著进展,与国内及国际多家知名公司和机构建立了原料与制剂合作开发的战略联盟。这一重要举措不仅彰显了迈凯安在生物医药领域的研发实力和市场影响力,也为公司的长远发展注入了强劲动力。随着生物医药行业的快速发展,原料与制剂的合作开发已成为推动行业创新、加速产品上市的重要途径。我 [更多 >]
近期,我司在生物医药领域取得了显著进展,与国内及国际多家知名公司和机构建立了原料与制剂合作开发的战略联盟。这一重要举措不仅彰显了迈凯安在生物医药领域的研发实力和市场影响力,也为公司的长远发展注入了强劲动力。随着生物医药行业的快速发展,原料与制剂的合作开发已成为推动行业创新、加速产品上市的重要途径。我 [2023-11-20]