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药物开发平台


药学研究

制剂处方与工艺开发;制剂处方拆解与反向工程;制剂处方调整与工艺优化;处方工艺及分析方法转移;中试以上规模的工艺验证;制剂质量标准建立与分析方法验证。

一致性评价服务

参比制剂的选择指导与备案;产品与参比制剂的体外溶出度研究与溶出曲线的比较研究;仿制药处方与工艺再开发;一致性评价所需要的补充研究。

药品补充研究

CDE发补回复的方案制定、补充实验及回复资料的撰写。

第三方检测及杂质研究

处方逆向工程、有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、包材相容性等研究。

临床服务

作为一站式研究服务平台,为您提供从临床前到临床阶段的全方位技术服务和解决方案,为您提升临床研究效率,节省时间和成本。

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