2023年7月，广东省药品监督管理局药品生产监督管理处莅临广州迈凯安生物医药研究院有限公司进行了MAH（药品上市许可持有人）《药品生产许可证》现场核查。通过两天的现场核查，核查小组对公司MAH制度下的药品质量和药品全生命周期的管理体系给予肯定。

       2023年8月14日，广东省局正式颁发我司作为MAH持有人的第一个品种的《药品生产许可证》。

       我司自2019年9月成立以来，一直致力于药品制剂开发（包含药学研究和临床研究）、仿制药一致性评价，并在药品全生命周期开发、项目管理、咨询及MAH代持等方向持续高效为广大医药企业提供服务。

       我司更多的制剂品种正在研发或审批中，将在近三年陆续上市。敬请期待！